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药用塑料瓶和药用复合膜袋可参考的行业标准有哪些?

2024年7月10日 发表评论 阅读评论

药用塑料瓶可参考的标准

(1) 滴眼剂瓶

YBB00062002 《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》、YBB00072002 《聚丙烯药用滴眼剂瓶》:分别适用于以LDPE(低密度聚乙烯)、PP(聚丙烯)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的滴眼剂用内包装容器,且均不适用于单剂量滴眼剂用内包装容器。

(2) 口服液体制剂

YBB00082002 《口服液体药用聚丙烯瓶》、YBB00092002 《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》、YBB00102002 《口服液体药用聚酯瓶》:分别适用于以PP、HDPE(高密度聚乙烯)、PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂用塑料瓶。

(3) 口服固体制剂

YBB00112002 《口服固体药用聚丙烯瓶》、YBB00122002 《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》、YBB00262002 《口服固体药用聚酯瓶》:分别适用于以PP、HDPE、PET为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。

(4) 外用液体制剂

YBB00392003 《外用液体药用高密度聚乙烯瓶》:适用于以HDPE为主要原料,采用注吹成型工艺生产的外用液体制剂用塑料瓶,但不适用于含铝塑封口垫片的塑料瓶。

药用复合膜、袋可参考的标准

(1) YBB00132002 《药品包装用复合膜、袋通则》:适用于非注射剂用药品包装用复合膜、袋。其中,复合膜是指各类塑料与纸、金属或其他塑料通过胶黏剂复合在一起形成的膜,厚度一般不大于0.25 mm;复合袋是上述复合膜通过热合方法制成的袋,按制袋形式分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。

(2) YBB00172002 《聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》:适用于由PET(聚酯)/Al(铝箔)/PE(聚乙烯)通过胶黏剂复合而成的复合膜及其通过热合工艺制成的袋,且用于包装固体药品。

(3) YBB00182002 《聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》:适用于由PET/LDPE(低密度聚乙烯)通过胶黏剂复合而成的复合膜及其通过热合工艺制成的袋,且用于包装固体药品。

(4) YBB00192002 《双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》:适用于由BOPP(双向拉伸聚丙烯)/LDPE通过胶黏剂复合而成的复合膜及其通过热合工艺制成的袋,且用于包装固体药品。

(5) YBB00192004 《双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋》:适用于由BOP/VMCPP(真空镀铝流延聚丙烯)通过胶黏剂复合而成的复合膜及其通过热合工艺制成的袋,且用于包装固体药品。

(6) YBB00202004 《玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》:适用于PT(玻璃纸)/Al/PE复合而成的膜及其通过热合工艺制成的袋,且用于包装固体药品。

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