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药品安瓿瓶不容易折断怎么办?

2024年8月13日 发表评论 阅读评论

药品安瓿瓶不容易折断怎么办?

质量问题:

在使用安瓿包装的药物时,安瓿不易折断,易出现碎片、断口不平整等问题。

原因分析:

——包装材料

形状或厚度不适宜——安瓿的易折性与其颈外径的大小、厚度等因素有关。一般而言,颈外径越大,颈部的厚度越小,则安瓿的易折性越差。故制造安瓿时,颈外径的大小及厚度控制不合适,则易导致安瓿在运输及储存时极易折断,或折断力过大而给安瓿的开启带来不便。

刻痕的深度与长度不恰当——安瓿颈部刻痕的深度与长度对其折断性具有显著影响。一般来说,刻痕较深、较长,安瓿越易折断。

安瓿的折断性可通过折断力试验进行验证。

检测建议:

——关注安瓿的折断力性能的监测。

——安瓿颈外径、厚度,刻痕的长度、深度应控制在合理的范围内。

典型质量案例:

——检测样品:5mL维生素C包装用安瓿(不易开口,需使用砂轮进行划割)。

——检测项目:折断力。

——试验结果:折断力达到85N,超过标准YBB00332002《低硼硅玻璃安瓿》及YBB00322005-2《中性硼硅玻璃安瓿》中的规定值。在用砂轮划割或折断过程中,容易产生细小的玻璃碎片,进入药液中,造成药液的污染。

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